【速報】PRP+bFGF施術を巡る論争:リスク説明と業界の進むべき道

NEROが、美容医療に関する注目のTOPICSをとりまとめ!


NEROでは、美容医療に関連するニュースやトピックを5秒でわかる内容にしてお届けします。今回のNews Topicでは、PRP+bFGFという美容医療施術を巡るトラブルが裁判に発展し、美容クリニックが解決金を支払う決定を受けた事例を紹介します。
施術後にしこりが残った患者が賠償を求め、裁判所はリスク説明義務の不履行を指摘しました。この事例を踏まえ、数多くの医師の見解を交えながら、PRP+bFGF施術の業界内での位置づけやリスク管理の重要性、そして今後の施術時における適切なリスク説明について考察していきます。

POINT

  1. リスク説明の徹底
    PRP+bFGF施術後にしこりが発生。裁判でリスク説明義務の不履行が問題視され、美容クリニックは解決金を支払う決定に。
  2. 業界の課題
    PRP+bFGFはリスクが高い施術で、透明な説明とリスク管理が求められています。
  3. 2025年ガイドライン整備
    施術前のリスク説明方法が明確化され、業界全体での責任感強化が進む予定

PRP+bFGF施術のトラブルと裁判結果

2024年1月、美容医療分野で注目を集めている「PRP+bFGF」施術を巡るトラブルが裁判に発展し、東京地方裁判所は施術を行った美容クリニックに対し解決金を支払う決定を下しました。施術後に目の下やこめかみにしこりを訴えた女性が賠償を求めて裁判を起こした結果、リスク説明義務を十分に果たしていなかった点が明らかになりました。この事例をきっかけに、美容医療における施術リスクの適切な説明と業界全体でのリスク管理の重要性が浮き彫りとなっています。

PRP+bFGF(多血小板血漿+ヒト塩基性線維芽細胞成長因子)施術は、シワの改善や肌再生を目的とした注射施術であり、近年美容医療で注目を集めています。しかし、この施術に関しては副作用としてしこりや膨隆が報告されており、リスク管理が不十分であることが問題視されています。今回の裁判では、患者に対して施術後のリスクを十分に説明しなかった点が裁判所に指摘され、美容クリニックは解決金を支払うこととなりました。この決定は、施術前におけるリスク説明義務を怠ったことが重大な要因となったことを示しています

施術のリスクと業界の課題

PRP+bFGF」の施術は、シワ改善や肌の再生を目的とした効果が期待されているものの、日本の美容医療ガイドラインでは「行わないことを弱く推奨する」とされています。その理由は、施術後にしこりや膨隆などの副作用が発生するリスクが高いためです。特に成長因子入りPRP(通称「ぷるぷる注射」)に関しては、メーカーが使用を推奨しておらず、美容医療診療指針でも「適正使用とは言えない」と明記されています。にもかかわらず、一部のクリニックではこの施術が継続して行われており、そのリスク説明が不十分なまま施術が実施されている現状が問題です。

こうしたリスク管理の不備がトラブルを引き起こし、患者への説明不足が重大な結果を招いています。業界内では、PRP+bFGF施術の適正使用を再評価し、施術時におけるリスク説明の方法を見直す必要があるとの声が高まっています。

透明性と説明義務の重要性

今回の裁判を契機に、美容医療におけるリスク管理の透明性と、患者に対する十分な説明義務が重要なテーマとして浮上しています。成長因子入りPRP(FGF)を使用する施術では、リスクが高いにもかかわらず、患者に十分な説明がなされていない場合が多いことが指摘されています。ある患者は、「おすすめされているクリニックの医師が、実際に自分の顔にその施術を受けているのか疑問だ」とコメントし、施術に対する疑念を表明しました。

さらに、「他にも良い製剤がある中で、なぜこの製剤が使われ続けているのか理解できない」といった意見も見受けられ、透明性の欠如や医師の責任感が問われています。こうした声は、患者が自分の治療に対して何をされているのか、どのようなリスクがあるのかを理解せずに進められている現状に対する懸念を反映しています。

 

医師の見解と業界の再評価

PRP+bFGF施術に関する医師の見解は分かれています。ある専門医は、「PRP+FGFに関しては、完全に否定するべきではないが、慎重に扱うべきだ」と述べ、リスク管理を徹底することの重要性を強調しています。この見解は、リスク評価を怠らず、慎重に施術を行うことの重要性を患者の安全のために強調しています。一方で、リスク管理が不十分なクリニックで施術を受けた患者が不安を感じている現状を踏まえ、業界全体での再評価が必要だとされています。

また、FGF後遺症治療の第一人者、国内トップの症例数を誇る朝日 林太郎 医師は、「PRP+FGFに関しては『弱く推奨しない』立場である」と述べ、リスクに対する慎重な姿勢を示しています。朝日医師は、「リスクのない美容医療は存在しない」という前提のもとで、安易な推奨も否定もしてはいけないという考えを強調しています。朝日医師の見解は、患者の安全を守るために施術のリスクについて十分に評価し、医師がそのリスクをどのように伝えるかが極めて重要であることを再確認させます。

出展元:朝日医師(@prs_asahi)

さらに、別の医師は、「ゴーストFGFなどの、FGFを患者に伝えずに注入していること自体もあるので、それも問題だ」と指摘し、施術を受ける患者がどのような治療を受けているのかを完全に理解した上で進めることが必須だと強調しています。業界内でも、適切なリスク評価と透明な情報提供が今後の大きな課題となるでしょう。

今後の業界の課題と方向性

今回の裁判結果と社会的議論を受け、美容医療業界では 透明性の向上 と、患者への リスク説明の徹底 が重要課題となっています。特に、PRP+bFGF施術 の場合、リスクを十分に理解し、適切に患者に伝えることがクリニックの責任であると認識されています。業界の信頼を高めるためには、ガイドラインの整備 とともに、医師の リスク管理能力説明義務の強化 が不可欠です。

PRP+bFGFについては、製剤の作り方 によって合併症を回避できるとの意見もある一方で、科学的根拠が不足 しているため、実施すべきではないという意見もあります。裁判所は、施術の有効性や安全性よりも、リスク説明義務の不履行 を重視しました。これを受け、今後は しこりなどのリスクbFGF添加についての説明 を患者に十分に行うことが必須となります。

厚生労働省で示された方針に基づいて2025年は美容医療の業界ガイドラインが作られる見通しだが、このような施術一つ一つについて施術前の説明の仕方についても適切な方法が示される方向だ。これにより、説明義務のトラブル を防ぎ、業界全体での 責任感を強化 することが求められます。今後も 安全性に問題がある施術 を減らす努力が重要です。

参考文献

▼以下、参考内容/

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