NEROが、美容医療に関する注目のTOPICSをとりまとめ！
未承認の再生医療が自由診療で拡大するなか、国際幹細胞学会（ISSCR）が日本政府に安全管理の強化を要請。
国内では年間2万人以上が未承認の再生医療を受けており、昨年には視力障害の事例も報告。
この警鐘を受け、日本の再生医療業界はどう変わるのかを考察します。
【POINT】
未承認の再生医療が自由診療で急増
日本では年間2万人以上が未承認の幹細胞治療を受けており、美容やけが治療などを目的に広がっている。国際幹細胞学会（ISSCR）が安全懸念を表明
未承認治療に対する危険性を指摘し、慎重な実施と厚生労働省による監督強化を求める声明を発表。視力障害などの副作用事例が報告
東京で幹細胞治療後に視力障害が発生するなど、患者の安全への懸念が高まっている。
1. 日本の未承認再生医療、自由診療で拡大する現状
日本では、幹細胞を用いた再生医療が美容・けが治療などを目的に、年間2万人以上に自由診療で提供されている。
しかし、この多くは国の承認を受けていない治療であり、安全性の検証が十分とはいえない状況だ。
🔹 国際幹細胞学会（ISSCR）の指針では、幹細胞治療は他の治療法がない重い病気の患者に対して慎重に行うべきとされている。
🔹 しかし、日本では健康な人にも施術が行われており、研究段階の治療が広く提供される状況に国際的な懸念が高まっている。
🔹 昨年、東京では幹細胞移植後に視力障害が発生した事例が報告され、安全管理の強化が求められている。
2. 国際機関が厚労省に警告「監督強化を！」
こうした状況を受け、国際幹細胞学会（ISSCR）は日本政府に監督強化を要請。
具体的には、厚生労働省による治療計画の審査・管理を強化するよう求めた。
🔹 未承認治療の審査強化
🔹 治療計画の透明性向上
🔹 国際基準に沿った規制の導入
ISSCRは、日本の再生医療の進歩を評価しながらも、「規制が不十分では患者の安全が守れない」と強調。
特に高リスク治療（遺伝子治療を含む再生医療）は、国の承認プロセスを厳格化すべきとの提言を行った。
3. 日本の再生医療、今後どう変わる？
🔹 厚労省は「審査の透明性向上が課題」と認識しており、今後の対応が注目される。
🔹 国際基準に沿った規制が進めば、未承認治療の乱用が抑制される可能性も。
🔹 しかし、自由診療市場への影響や、研究の停滞を懸念する声もあり、議論が続く。
編集長ポイント
～日本の再生医療は「規制」と「自由」のバランスが鍵に～
日本の再生医療は世界的に見ても進んでいるが、一方で未承認治療の広がりが課題となっている。
ISSCRの指摘は、「規制を強化しなければ、日本の再生医療の信頼性が揺らぐ」という警鐘とも受け取れる。
✔ 国際的な基準を取り入れ、安全性を確保することが最優先
✔ 自由診療の可能性を活かしつつ、未承認治療のリスクを抑える仕組みが求められる
✔ 患者が正しい情報を得られる環境を整えることも、今後の課題となるだろう
日本の再生医療は、規制強化の流れの中でどのように発展していくのか。
安全と革新のバランスが、今まさに問われている。
まとめ
再生医療の未来と安全性への課題
日本の再生医療は、世界的に注目される治療法であり、革新的な治療が多くの患者に希望をもたらしている。しかし、自由診療で未承認治療が拡大する中で、安全性の懸念が高まっていることも事実だ。国際幹細胞学会（ISSCR）は、日本の医療制度に対し、安全確保のための規制強化を求め、具体的な提案を行った。これにより、患者の安全を守るための透明性ある監督システムの導入が今後ますます求められるだろう。
将来的には、再生医療の進展とともに、より厳格で透明な規制が導入され、患者が安心して治療を受けられる環境が整備されることが期待される。再生医療の安全性を確保しつつ、革新的な治療法を提供できる体制の確立が、今後の医療業界の大きな課題となるだろう。
参考文献
▼以下、参考内容／
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