📌 記事をざっくりまとめると…

• 厚労省が銀座にある再生医療クリニックへ改善命令（2026年2月20日）
• 問題は施術の危険性ではなく「ルール通りに運用されていなかったこと」
• 提供計画にない医師・未記載医薬品など複数違反
• 自由診療でも管理体制＝ブランド価値になる時代へ

静かに反転した市場

2026年2月20日、厚生労働省は再生医療等安全確保法に基づき、都内の銀座鳳凰クリニックに対して改善命令を公表した。

今回問題となったのは、幹細胞治療や免疫療法そのものではない。
焦点は、提供計画に記載されていない医師による施術や、
未記載の医薬品使用など“計画と現場のズレ”だった。

つまり今回の処分は、
「危険な治療だったから」ではなく、
“ルール通りに運用されていなかったこと”が理由だ。

再生医療の本当のリスクは、
技術ではなく——“運用設計の甘さ”にあったのか。

画像出典:厚労省 医政局研究開発政策課 再生医療等研究推進室

再生医療で何が起きたのか

今回、厚労省から改善命令を受けたのは、
一般社団法人志鴻会が運営する銀座鳳凰クリニック。

事案は重大な不適合報告から始まった。

認定再生医療等委員会からの報告を受け、
厚労省は行政指導を実施。

クリニック側は改善報告書を提出したものの、
その後の立入検査では——

「改善済み」とされた内容の一部が未履行
であることが確認された。

さらに診療録の確認から、

・提供計画に記載のない医師による幹細胞投与
・樹状細胞療法の実施

などが判明し、複数の法令違反が認定。
結果として改善命令へと発展した。

なぜダメだったのか—— ポイントは「計画＝設計図」という考え方

再生医療では、
事前に提出した再生医療等提供計画が
そのまま“やっていい医療のルールブック”になる。

今回指摘された主な内容は、

・計画に載っていない医師が施術
・計画にない医薬品・試薬を投与
・対象外の疾患にも提供
・疾病等報告の未提出
・定期報告義務違反

つまり、
内容そのものよりも、

👉 「決めたルールと違う運用がされていた」
ことが問題視された形だ。

それで業界に何を示しているのか

今回の改善命令では、

・計画遵守を担保する管理体制の構築
・医師への法令教育・研修
・患者への事実通知と健康確認
・未提出報告の提出
・再発防止計画の策定

など、組織レベルでの見直しが求められた。

ここで重要なのは、

「何の治療をしているか」より
「どう管理しているか」が問われ始めているという点。

自由診療であっても、
運用設計が甘ければ行政リスクになり得る。

これは、美容医療業界全体にも通じるメッセージと言える。

編集長POINT—— 本当のリスクは“違反”ではなく“ズレ”

今回のニュースは、
再生医療が危険だという話ではない。

むしろ、

✔ 技術は進化している
✔ ニーズも拡大している

それでも問題が起きる理由は——

制度理解と現場運用の距離が広がっていること。

医師個人のスキルではなく、
クリニック全体の設計力が問われるフェーズに入った。

まとめ

• 厚労省が銀座鳳凰クリニックへ改善命令
• 焦点は施術ではなく運用ガバナンス
• 再生医療では「提供計画＝設計図」
• 自由診療でも制度遵守が前提へ
• 最大のリスクは計画と現場のズレ