ボツリヌス中毒38件が動かしたもの──イングランドの美容医療ライセンス制度設計の現在地

「ちょっと練習すれば誰でもできる」

ボトックスやフィラーへの、かつてのUK業界の空気はそう形容されてきた。
1日の研修を受けただけで注射器を手に取れた時代。
「ワイルドウェスト（無法地帯）」と専門家が呼ぶ環境が、長年続いていた。

その時代を終わらせるための制度設計が、2025〜2026年に大きく前進した。

イングランドの政府（保健社会省・DHSC）は、非外科的美容施術への新ライセンス制度の導入方針を示し、
グリーン・アンバー・レッドの3色分類に基づく規制案を協議・推進している。
Health and Care Act 2022が刑事罰や金銭的制裁を含む制度設計を可能にしているが、
具体的な運用は今後の規則整備と施行に委ねられている。

この転換を加速させた出来事がある。
2025年7月、イングランドで無許可のボトックス様製品を使った美容施術により、
38件のボツリヌス中毒が報告された。
規制の必要性は「議論」から「緊急事項」へと変わった。

2025年のボツリヌス中毒38件──
規制を「緊急事項」に変えた出来事

2025年6月〜7月（6月4日〜7月14日）、イングランドで38件の医原性ボツリズムがUKHSAにより報告された。
原因として無許可のボトックス様製品を使用した美容施術が示唆された。

ボツリヌストキシン（ボトックスの有効成分）は、英国では処方箋医薬品（POM）として規制されている。
正規の処方を経ずに使用することは以前から違法だったが、
実態としては資格のない施術者が「リモート処方」で入手するケースが横行していた。

38件の中毒事例は、「制度の抜け穴」が患者の命に関わるリスクであることを、
数字として突きつけた。

「グリーン・アンバー・レッド」3色分類──
制度案の現在地

イングランドの政府（DHSC）が導入方針を示し、制度設計を進めている新ライセンス制度案は、
施術リスクに応じた3段階の分類で設計されている。

施設・衛生への要件も強化

ライセンス取得には施術者の資格だけでなく、施設基準も要件に含まれる。
クリニックレベルの衛生管理・廃棄物処理・手洗い設備・緊急対応薬（ヒアルロニダーゼ等）の常備が義務づけられる方向で制度設計が進んでいる。
「ボトックスパーティー」のような住宅での施術は、この方針が実施されれば実質的に終わりを迎えることになる。

日本の「直美規制2026」との比較──
何が同じで何が違うか

日本でも2024〜2026年にかけて「直接雇用美容医療（直美）」への規制強化が進んでいる。
UK規制と日本の規制を並べると、両国の「美容医療の安全をどう担保するか」という発想の違いが見えてくる。

UKと日本の最大の違いは「非医療職の扱い」だ。
UKでは非医療職も、一定の資格と監督下であればアンバー施術（ボトックス・フィラー）が可能という設計になっている。
日本では美容医療は「医行為」として医師免許が原則必要という立場であり、
規制の出発点が異なる。

「患者が施術者を選ぶ目」が変わる

この規制が最も大きく変えるのは、施術者の数や構成ではなく、
患者が「どう選ぶか」だ。

「安いから」「SNSで見たから」という理由だけで選んでいた時代から、
「この施術者は認定を受けているか」「この施設は合法か」という問いを持つ時代へ。
UK規制は患者の「選ぶ力」を底上げする設計だ。

NERO編集長 安達健一

UKで38件のボツリヌス中毒が起きたことを、日本で美容医療に関わる人は他人事として読んでほしくない。

無許可の製品・無資格の施術者という組み合わせが生むリスクは、日本でも「全くない」とは言えない状況だ。
規制の方向性はUKも日本も同じだが、スピードと罰則の強さには大きな差がある。

NEROが伝えたいのは「規制があるから安全」という話ではない。
規制は最低ラインを引くものだ。
患者が「何を確認するか」を知っていることが、
最終的には最大の安全装置になる。

NERO編集長 安達健一

まとめ

• ✦イングランドでは、非外科的美容施術への新ライセンス制度の導入方針が示され、2025〜2026年に大きく前進した。Health and Care Act 2022が刑事罰等を含む制度枠組みを定めているが、具体的運用は今後の規則整備に委ねられている。スコットランドは別法案・別制度で動いており、ウェールズ・北アイルランドは別途検討中。
• ✦制度案ではグリーン・アンバー・レッドの3色分類が提案されている。ボトックスはアンバー・顔面フィラーもアンバー・胸臀部等へのフィラーはレッドに分類される方向。非医療職はアンバー施術において認定医療職の監督下での施術のみとなる見込み（案）。
• ✦2025年6月〜7月（6月4日〜7月14日）、38件の医原性ボツリズム（iatrogenic botulism）がUKHSAよりイングランドで報告された。無許可製品の使用が示唆された。この事態は規制強化の必要性をいっそう鮮明にした。
• ✦日本との最大の違いは「非医療職の扱い」。UKは監督下であれば非医療職のアンバー施術を認める設計。
  日本は医行為として医師免許が原則必要という立場で規制の出発点が異なる。

よくある質問（FAQ）

安達 健一

NERO DOCTOR/BEAUTY 編集長

日本・米国看護師（BSN）・MBA保有。
世界の一次医療データをもとに監修。
広告主からの影響を受けない独立した編集方針を貫いています。