ボトックス注射（A型ボツリヌス毒素製剤）で使用される製剤には、アラガン社製（現アッヴィ合同会社 アラガン・エステティックス）のボトックスビスタ®などがあります。
本記事では、韓国メーカーが製造する製剤との違いについて解説。
ボトックス製剤には複数の種類があり、製品ごとの特徴や国内での承認状況、費用などは異なります。
一概にどれが優れているとは言い切れず、効果や持続期間は、製剤だけでなく、注入部位・量・筋肉の状態などにも左右されるのです。
ボトックスの基本的な仕組みや選び方についても解説します。
3秒で分かるまとめ
- ボトックスのアラガン社製と韓国製の製剤では、製造販売元・製剤設計・日本国内での承認状況・価格などに違いがあります。
- 特定の製剤が一律に優れているとはいえず、効果や持続期間は、注入部位、投与量、筋肉の状態、注入方法などによっても異なります。
- メーカーや製造国だけで判断せず、製剤名、日本での承認状況、効果の範囲、治療目的、費用、リスクについて説明を受け、医師と相談しましょう。
ボトックス注射とは？主なボトックス製剤の種類をチェック
ボトックス注射には複数の製剤があり、製造販売元、成分、製剤設計、日本国内での承認状況などが異なります。
アラガン社製のボトックスビスタ®や韓国などの海外メーカー製の製剤などさまざまです。
まずは、ボトックス注射の仕組みや製剤の一例をご紹介します。
※「ボトックス」は米アラガン社の商標ですが、本記事内では読者の皆さまに分かりやすく伝わるよう、A型ボツリヌス毒素製剤の総称としても使用しております。
ボトックス注射とは？どんな仕組みで作用する？
ボトックス注射という名称は、一般的にA型ボツリヌス毒素の製剤を用いる医療・美容医療の治療を指して使われます。
A型ボツリヌス毒素とは、神経筋接合部での神経伝達物質（アセチルコリン）の放出を抑制し、神経から筋肉への情報伝達を一時的に弱め、注入した筋肉の収縮を抑える働きをもつ成分です。
表情筋の動きによる眉間や目尻のシワ、咬筋の発達によるエラの張りなどに用いられます。
適応や効果は症状の原因によって異なるため、医師の診察が必要です。
ボトックス注射の詳しい特徴や期待できる効果、施術の流れについては、以下の記事も参考にしてください。
▽ボトックス注射の詳しい特徴や期待できる効果などを詳しく確認する
ボトックス製剤にはどんな種類がある？
ここでは、ボトックス注射に使用される製剤の一例をご紹介します。
| 製剤名 | 主なメーカー | 製造国 |
| ボトックスビスタ® | アラガン社（現アッヴィ合同会社） | アメリカ |
| コアトックス | Medytox社 | 韓国 |
| ナボタ® | 大熊製薬 | 韓国 |
| ボツラックス | ヒューゲル社 | 韓国 |
※製剤の承認内容や販売・製造体制は変更される可能性があります。
施術前には、公的情報を確認するとともに、医療機関から製剤名、日本国内での承認状況、期待できる効果、リスク、費用について説明を受けましょう。
ボトックス製剤には、アラガン社が製造販売するボトックスビスタ®のほか、韓国メーカーが製造するCORETOX（コアトックス）など、複数の製品があります。
ただし、海外での承認実績があっても、日本国内で同じように効果が承認されているとは限りません。
使用する製剤の日本国内での承認状況は、製品名や承認番号を確認した上で、医療機関から説明を受けましょう。
数ある製剤の中でも、コアトックスの詳細については、以下の記事で解説しています。
▽コアトックスの特徴・使用時の注意点・承認状況などを確認する
ポイント
- ボトックス注射に使う製剤にはさまざまな種類がある
- 製品ごとに設計や特徴が異なる
- 製造国と日本国内での承認状況は区別して考える
ボトックスのアラガン社の製品と韓国製の違いは？
アラガン社製（ボトックスビスタ®）と韓国製製剤は、製造販売元と日本国内での承認状況に違いがあります。
ここからは具体的な違いを解説していきましょう。
アラガン社製と韓国製の違いは？製造元・製剤の特徴を比較
アラガン社製と韓国製を比較する際は、製造元・製品の違いを整理しましょう。
日本の美容医療でアラガン社製と呼ばれるものは、アラガン・エステティックスブランドのボトックスビスタ®です。
アラガン・ジャパン株式会社は2023年8月にアッヴィ合同会社と合併しています。
一方、韓国製と表記される製剤も複数の製薬会社が開発・製造しており、有効成分の精製方法や製剤の設計などは製品ごとに異なります。
韓国製と一括りにするのではなく、製品ごとの特徴を確認することが大切です。
比較するときは、次のような項目を確認すると分かりやすくなります。
| 比較項目 | アラガン社（現アッヴィ合同会社） | 韓国製 |
| 製剤の種類の一例 | ボトックスビスタ® | ナボタ®、コアトックス |
| 製造元 | アラガン社（現アッヴィ合同会社） | 韓国の各メーカー |
| 製造国 | アメリカ | 韓国 |
| 日本国内での承認状況 | 承認済 | 未承認 |
アラガン社製と韓国製で効果・持続期間に違いはある？
ボトックスのアラガン社製と韓国製との違いで気になるのが、効果や持続期間の違いですが、メーカーや製造国だけで断定することはできません。
ボトックス注射は、製剤だけでなく注入量、注入部位、筋肉の発達状態、施術方法など複数の要因が関係します。
また、同じ製剤を同じ量で注入しても、効果の現れ方や持続には個人差があることも押さえておきたいポイントです。
期待する変化や施術時期については、使用する製剤と部位を踏まえて医師に確認しましょう。
また、ダウンタイム中の症状についても個人差があることを理解しておくことが大切です。
▽ボトックスのダウンタイムについて理解を深められる記事
アラガン社製と韓国製で価格が違うのはなぜ？
アラガン社製と韓国製製剤で価格差が生じる理由は、製剤そのものの仕入れ価格に加え、輸入・保管・管理にかかるコストなどが影響します。
医療機関ごとの料金設定に加え、注入量、施術部位、診察料、麻酔代なども全体料金に影響する項目です。
美容目的でのボトックス注射は自由診療で、クリニックによって価格が変わります。
表示価格だけで判断せず、トータルの費用と内訳を確認しましょう。
費用を比較するときは、次の項目を確認することをおすすめします。
- 使用する製剤名
- 注入する部位
- 注入量
- 診察料・カウンセリング料
- 麻酔などの追加料金の有無
- 再診や追加注入の料金
- 日本での承認状況
ポイント
- メーカーや製造国だけで効果や持続期間を一概に比較することはできない
- 表示価格だけでなく、注入量や各種費用などの「料金の内訳」を確認する
- アラガン社製と韓国製には、国内承認の有無や製剤設計などの違いがある
ボトックス製剤の安全性を考えるポイント｜承認状況・品質管理を確認
製造国やブランドのイメージだけで一概に安全性を判断することはできません。
アラガン社製・韓国製を問わず、製剤の設計や管理状態、施術を行う医師の技術など複数の要素を確認することが重要。
ここでは、ボトックスの安全性を考えるポイントを解説します。
韓国製ボトックスは危険？安全性をどう考える？
韓国製は安全かどうか心配されることもありますが、製造国だけで一概には判断できません。
製造国という括りではなく、製剤ごとの情報や取り扱い体制を確認することが大切です。
韓国メーカーが製造する製剤のなかにも、成分や保管・管理に関する情報が公表されているものがあります。
また、製剤そのものの情報だけでなく、医療機関での保管・管理や医師の技術も治療に関わる重要な要素です。
イメージや口コミだけで判断せず、使用する製剤の特徴や医療機関の説明を個別に確認しましょう。
韓国製ボトックスの承認状況は？日本で使う場合に確認したいこと
現在、韓国製ボトックスは日本国内においては未承認です。
韓国などの海外で医薬品として承認されていても、日本国内で同じように承認されているわけではありません。
日本国内で、眉間や目尻のシワ、咬筋の発達によってエラ部分が張って見える状態への使用について、美容目的として承認されているボツリヌス製剤は、アラガン社製のボトックスビスタ®です。
承認済みの製剤については、医薬品の安全性を審査・管理する公的機関であるPMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）のウェブサイトで添付文書などの情報を確認できます。
国内未承認である韓国製などの製剤を使用する場合は、未承認である旨や入手経路、起こり得るリスクなどについて事前に医師から説明を受け、納得した上で判断することが大切です。
ポイント
- 製造国やメーカーのイメージだけで安全性を判断しない
- 海外での承認と日本（厚生労働省）での承認状況は分けて考える
- 製剤名、承認状況、期待できる効果やリスクを施術前に確認する
ボトックスを受ける前に確認したい入手経路・クリニック選び
ボトックス治療では、製剤だけでなくクリニックや医師の対応を見極めることも大切です。
特定のメーカーや製造国、価格だけで選ぶのではなく、製剤の承認状況・入手経路の説明や、リスクも含めた事前カウンセリングの内容を確認し、納得のいく医療機関を選びましょう。
使用する製剤の承認状況・入手経路を確認する
まずは施術に使用される製剤そのものの情報や、その取り扱い環境について確認することが大切です。
施術前には主に以下のポイントをチェックしておきましょう。
- 使用する製剤名・メーカー
- 日本国内での承認状況と、承認された使用目的
- 国内未承認製剤の場合の入手経路や安全性に関する説明
- 製剤の保管・管理体制に対する医療機関の取り組み
- 治療のリスクやアフターフォローについての事前の説明
疑問点や不安な部分をクリアにしてから施術に臨むことが大切です。
施術前後の説明・対応体制からクリニックを選ぶ
適切な施術を受けるためには、医師による事前の診察や説明体制が整っているかも重要な判断基準です。
カウンセリングや受診の際は、以下の点に着目してみてください。
- 医師が注入部位や量を丁寧に診察した上で決定しているか
- 期待できる効果だけでなく、リスクについての事前説明があるか
- 使用する製剤について質問した際に、明確な回答が得られるか
- 施術にかかる費用や追加料金の有無が事前に明示されているか
- 施術後に気になる症状が出た場合の相談窓口やアフターフォロー体制があるか
事前の診察では、自身の悩みに適している治療法が本当にボトックスなのかを確認することも大切です。
例えば、表情ジワではなく無表情のときでも目立つ深い刻みジワなどの場合は、ボトックスではなくヒアルロン酸注入などが適している場合もあります。
症状に合わせた適切な施術を選ぶためにも、両者の違いや適応を事前に把握しておくと良いでしょう。
▽ボトックスとヒアルロン酸の違いを確認する
ポイント
- 製剤名・承認状況・注入量・取り扱い環境を施術前に確認する
- 効果だけでなく、リスクやダウンタイムについても説明を受ける
- 施術後に気になる症状が出た場合の相談先も確認しておく
アラガン社製や韓国製など、どれを選ぶべき？自分に合う選び方
適した製剤は、目的や部位、予算、承認状況などによって異なります。
製造国だけで判断せず、製剤や治療内容、自身の状態や希望などを整理して選びましょう。
ボトックス製剤は何を基準に選べばいい？
ボトックス製剤を選ぶときは、まず何を目的に治療するのかを明確にすることが大切です。
例えば表情ジワとエラでは、注入する筋肉や量、期待する変化が異なります。
次に、使用する具体的な製剤名やメーカーを確認しましょう。
韓国製・アメリカ製といった製造国やブランドのイメージだけで判断せず、製品ごとの詳しい特徴まで把握することが大切です。
さらに、日本での承認状況や費用、リスクについても確認しましょう。
PMDAのウェブサイトでは、国内承認された医療用医薬品の添付文書などを検索・確認できます。
エラ・脇など部位によって選び方は変わる？
施術する部位や目的によって、適切な製剤や必要な注入量は異なります。
例えば、エラボトックスや、表情ジワ、脇などでは、治療する目的やアプローチする筋肉の大きさ・範囲が異なるため、必要な投与量や注入方法も異なります。
部位だけでなく、期待する変化や使用する製剤の特徴も確認することが大切です。
部位や悩みによってはボトックス単独ではなく、ヒアルロン酸注射など他の施術と組み合わせてアプローチする場合もあります。
併用を検討する際は、どちらの施術を優先すべきか、また順番やタイミングを医師に相談しましょう。
▽ボトックスとヒアルロン酸はどっちが先かについて詳しく見る
価格と効果のどちらを重視すべき？
ボトックス注射では、価格だけで製剤を選ぶのは避けましょう。
表示価格が安く見えても、実際の注入量が少ない場合、希望する仕上がりを得るために追加の施術が必要になる可能性も。
反対に、高額な製剤を選んだからといって、すべての人に同じ効果や持続期間が得られるわけではなく、効果の現れ方には個人差があります。
製剤価格だけでなく、注入量や診察料などを含めた総額と治療内容、各製剤の特徴を把握することが大切です。
予算と希望する変化を整理してから医師と相談し、納得した上で選択しましょう。
ポイント
- 製剤選びでは、製造国だけでなく製品名・目的・承認状況を確認する
- エラや脇など、部位によって注入の目的や方法は異なる
- 価格だけでなく、注入量や診察料を含めた総額で比較し、納得できる選択をすることが大切
ボトックス製剤のアラガン社製・韓国製の違いに関するよくある質問
アラガン社製と韓国製などの比較だけではイメージしにくい、製剤選びに関する細かな疑問についてまとめました。
Q1：アラガン社製と韓国製で「単位（U）」は同じように考えていい？
異なる製剤同士の単位（U）は、数字が同じであっても単純な比較・換算はできません。
ボトックス製剤の単位は、液体の量ではなく作用の強さを表す基準です。
この測定基準は製剤ごとに異なるため、同じ単位であっても、製剤によって実際の効き目や必要な注入量が異なる場合があります。
Q2：韓国製ボトックスからアラガン社製に変更しても大丈夫？
製剤を変更する場合は、これまで使用した製剤名・注入量・施術時期を医師に伝えて相談しましょう。
前回の効果の現れ方や現在の筋肉の状態などは、次回の治療計画を立てる上で大切な情報です。
自己判断で製剤を切り替えることは避け、医師の診察と判断のもとで進めましょう。
Q3：アラガン社製・韓国製で口コミや知恵袋の評判が違うのはなぜ？
ボトックス製剤の評価は、韓国製やアラガン社製といった製剤の違いや品質だけでなく、注入部位・量・医師の施術技術・個人の体質や感じ方などにも左右されるため、口コミや知恵袋での意見もさまざまです。
口コミや個人の感想などの情報は参考程度にとどめ、製剤の公式な情報や医師からの説明をもとに判断しましょう。
Q4：韓国製ボトックスは広がると聞くけれど本当？
韓国製ボトックスについて、「周囲に広がりやすい」という噂や口コミを見かけることがあります。
しかし、作用が周囲におよぶことを製造国だけが原因であると断定することはできません。
ボトックス注射では、製剤の種類だけでなく、注入する深さ・位置・量など複数の要素が影響します。
また、顔の筋肉は密接に関わり合っているため、狙った部分以外にも作用がおよぶケースがあります。
周囲への影響が気になる場合は、希望する仕上がりや懸念点を事前に医師へ伝えましょう。
Q5：ボトックス製剤は毎回同じメーカーを選ぶ必要がありますか？
毎回必ず同じメーカーやブランドの製剤を選ぶ必要はありません。
症状や目的に合わせて切り替えることは可能です。
ただし、短期間での頻繁な追加注入は、まれに体内に抗体ができて効果を感じにくくなる要因になるとされています。
美容医療での使用量で抗体ができるケースは非常に稀ですが、自己判断でスパンを縮めたりせず、適切な投与間隔を守った上で医師に相談することが大切です。
アラガン社製か韓国製か、自身の状態や理想にあう製剤を選ぼう
ボトックス製剤のアラガン社製と韓国製の違いは、製造元や製剤設計、承認状況、価格などです。
効果や持続期間はメーカーや製造国だけでは決まらず、注入量や部位、筋肉の状態、個人差などにも左右されます。
実際に使用する具体的な製剤名や、国内での承認状況、入手経路などを個別に確認することが大切です。
特徴や注意点などを正しく理解し、目的や予算に合った製剤を医師と相談して選択しましょう。
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| ・当サイトは、美容医療の一般的な知識をできるだけ中立的な立場から掲載しています。自己判断を促す情報ではないことを、あらかじめご了承ください。また、治療に関する詳細は必ずクリニック公式ホームページを確認し、各医療機関にご相談ください。 ・本記事は、執筆・掲載日時点の情報を参考にしています。最新の情報は、公式ホームページよりご確認ください。 ・化粧品やマッサージなどが記載されている場合、医師監修範囲には含まれません。 |
| 施術の内容 | ボトックス注射（ボツリヌストキシン製剤の注入） |
| 施術期間および回数の目安 | 約3～6ヶ月ごとに1回程度 ※状態によって異なります。 |
| 費用相場 | 15,000～100,000円程度 ※本施術は自由診療（保険適用外）です。注入部位や製剤、クリニックによって異なります。 |
| リスク・副作用等 | 注射部位の痛み、腫れ、筋肉の部分的な脱力、内出血など |
| 未承認医薬品に関する注意事項について | ・「ボトックスビスタ®（BOTOX VISTA®）」は、A型ボツリヌス毒素を有効成分とする医療用医薬品で、厚生労働省より「65歳未満の成人における眉間の表情皺」および「65歳未満の成人における目尻の表情皺」の効能・効果で承認されています（承認番号：22100AMX00398）。 ・諸外国における安全性等に係る情報 －「ダキシファイ®（DAXXIFY®）」は、米国食品医薬品局（FDA）より、「成人の中等度から重度の眉間の表情皺の一時的な改善」を適応として承認されています（BLA番号：761127、承認日：2022年9月7日）。 －「コアトックス®（Coretox®）」は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）より、「20歳以上65歳以下の成人における皺眉筋および／または鼻根筋の活動に関連する中等度から重度の眉間皺の一時的な改善」を適応として承認されています。 －「ニューロノクス®（Neuronox®）」は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）より、「成人の良性本態性眼瞼痙攣、2歳以上の小児脳性麻痺における痙縮による尖足変形、20歳以上65歳以下の成人における眉間皺の一時的改善、20歳以上の成人における脳卒中に伴う上肢の局所性筋痙縮等」を適応として承認されています。 －「ボツラックス®（Botulax®）」は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）より、「眼瞼痙攣、眉間皺、脳卒中後の上肢筋痙縮、小児脳性麻痺に伴う尖足変形等について」適応が追加されています。 －「イノトックス®（Innotox®）」は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）より、「20歳以上65歳以下の成人における皺眉筋および／または鼻根筋の活動に関連する中等度から重度の眉間皺の一時的改善」を適応として承認されています。 －「ナボタ®（Nabota®）」は、韓国食品医薬品安全処（MFDS）より、「20歳以上65歳以下の成人における皺眉筋および／または鼻根筋の活動に関連する中等度から重度の眉間皺の一時的改善」を適応として承認されています。 ・本施術には、日本国内において薬事承認を受けていない未承認の医薬品を使用する場合があります。 ・施術に用いる医薬品は、医師の判断のもと、個人輸入手続きが行われています。詳細は厚生労働省の「個人輸入における注意すべき医薬品等に関する情報」をご確認ください。 https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/purchase/index.html ・薬事承認を取得した製品を除き、同一成分を有する他の国内承認医薬品は存在しない場合があります。 ・重大なリスクや副作用が明らかになっていない可能性があります。 ・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。 |
| 施術の内容 | ヒアルロン酸注射 |
| 施術期間および回数の目安 | 約9～12ヶ月ごとに1回程度 ※状態によって異なります。 |
| 費用 | 1本 ¥55,000～¥150,000程度 ※各クリニックによって異なります。本施術は自由診療（保険適用外）です。使用する本数には個人差があります。 |
| リスク・副作用等 | 赤み、内出血、腫れ、痛み、アレルギー反応、修正位置のずれなど |
| 未承認医薬品に関する注意事項について | ・本施術には、日本国内において薬事承認を受けていない未承認の医薬品を使用する場合があります。 ・施術に用いる医薬品は、医師の判断のもと、個人輸入手続きが行われています。詳細は厚生労働省の「個人輸入における注意すべき医薬品等に関する情報」をご確認ください。 https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/purchase/index.html ・薬事承認を取得した製品を除き、同一成分を有する他の国内承認医薬品は存在しない場合があります。 ・重大なリスクや副作用が明らかになっていない可能性があります。 ・万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。 |
